мэдээний_баннер

FDA CE гэрчилгээтэй нэг удаагийн дусаах иж бүрдэл

Оршил:

IV дусаах иж бүрдэл гэж нэрлэгддэг нэг удаагийн дусаах иж бүрдэл нь орчин үеийн эрүүл мэндийн байгууллагуудад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.Энэхүү нийтлэл нь эдгээр зайлшгүй шаардлагатай эмнэлгийн хэрэгслийг үйлдвэрлэхэд хамаарах үйлдвэрлэлийн үйл явц, технологийн талаар иж бүрэн тойм өгөх зорилготой юм.Энд дурдсан дусаах иж бүрдэл нь FDA CE гэрчилгээтэй бөгөөд аюулгүй байдал, чанарыг баталгаажуулдаг гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй.

1. Судсаар хийх багцын тухай ойлголт:

Судсаар хийх иж бүрдэл нь эм, цус, шим тэжээл зэрэг шингэнийг өвчтөний цусны урсгал руу шууд оруулахад ашигладаг эмнэлгийн төхөөрөмж юм.Эдгээр нь дуслын камер, хоолой, урсгал зохицуулагч, зүү эсвэл катетер, холбогч зэрэг янз бүрийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдээс бүрдэнэ.Эдгээр иж бүрдэл нь хөндлөнгийн бохирдлоос сэргийлэх, өвчтөний аюулгүй байдлыг хангах үүднээс нэг удаагийн хэрэглээнд зориулагдсан болно.

2. Нэг удаагийн дусаах иж бүрдэл үйлдвэрлэх үйл явц:

Нэг удаагийн дусаах иж бүрдэл үйлдвэрлэхэд материал сонгох, хэвлэх, угсрах, ариутгах, чанарын хяналт зэрэг хэд хэдэн үндсэн үе шатууд орно.Эдгээр үйл явц бүрийг нарийвчлан авч үзье:

2.1 Материалын сонголт:

Хамгийн өндөр чанар, аюулгүй байдлыг хангахын тулд үйлдвэрлэлийн процесс нь материалыг анхааралтай сонгохоос эхэлдэг.Судсаар хийх иж бүрдэл үйлдвэрлэхэд ашигладаг материалд ихэвчлэн эмнэлгийн чанартай PVC, латекс агуулаагүй резин, зэвэрдэггүй ган, нарийн боловсруулсан хуванцар эд анги орно.

2.2 Хэвлэх:

Материалыг сонгосны дараа дараагийн алхам бол хэвлэх явдал юм.Тарилгын машиныг дуслын камер, урсгал зохицуулагч, холбогч гэх мэт дусаах багцын янз бүрийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг хэлбэржүүлэхэд ашигладаг.Энэ процесс нь нарийн, тууштай үйлдвэрлэлийг баталгаажуулдаг.

2.3 Угсралт:

Цутгасны дараа бие даасан бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг угсарч, бүрэн дусаах багцыг бий болгоно.Чадварлаг техникчид дуслын камер, хоолой, урсгал зохицуулагч, зүү эсвэл катетерийг сайтар холбож, найдвартай, найдвартай холболтыг баталгаажуулдаг.

2.4 Ариутгал:

Ариутгал нь болзошгүй бохирдуулагчийг арилгах, дусаах багцыг өвчтөнд хэрэглэхэд аюулгүй байдлыг хангах чухал алхам юм.Уг иж бүрдэл нь ихэвчлэн этилен ислийн (ETO) ариутгалд хамрагддаг бөгөөд энэ нь бүтээгдэхүүний бүрэн бүтэн байдлыг хадгалахын зэрэгцээ бичил биетнийг үр дүнтэй устгадаг.

2.5 Чанарын хяналт:

Үйлдвэрлэлийн явцад дусаах иж бүрдэл нь хамгийн өндөр стандартад нийцэж байгаа эсэхийг баталгаажуулахын тулд чанарын хяналтын нарийн арга хэмжээг хэрэгжүүлдэг.Багц бүрийн найдвартай байдал, ажиллагааг баталгаажуулахын тулд гоожих туршилт, урсгалын хурд, харааны хяналт зэрэг янз бүрийн туршилтуудыг хийдэг.

3. FDA CE гэрчилгээ:

Нэг удаагийн дусаах иж бүрдэл нь аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлыг хангахын тулд зохицуулалтын стандартад нийцсэн байх нь маш чухал юм.FDA CE гэрчилгээ нь бүтээгдэхүүнүүд нь АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) болон Европын Холбооны Conformité Européene (CE) аль алинаас нь тогтоосон хатуу шаардлагыг хангаж байгааг харуулж байна.Энэхүү гэрчилгээ нь олон улсын стандартад нийцсэн, өндөр чанартай дусаах иж бүрдэл үйлдвэрлэх үйлдвэрлэгчийн амлалтыг харуулж байна.

Дүгнэлт:

Нэг удаагийн дусаах иж бүрдэл үйлдвэрлэх үйл явц нь материал сонгохоос эхлээд ариутгал, чанарын хяналт хүртэл нарийн ширийн зүйлийг анхаарч үздэг.FDA CE гэрчилгээтэй эдгээр иж бүрдэл нь өвчтөнд шингэн өгөхдөө аюулгүй байдал, чанарын баталгааг эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдэд олгодог.Орчин үеийн эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээний чухал бүрэлдэхүүн хэсэг болох нэг удаагийн дусаах иж бүрдэл нь өвчтөний үр дүнг сайжруулах, үнэн зөв, найдвартай эмнэлгийн эмчилгээг хүргэхэд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.

WhatsApp
Холбоо барих маягт
Утас
Имэйл
Бидэнд мессеж бичээрэй